唯鉑萊
2025年2月12日（美國(guó)時(shí)間），杭州唯鉑萊生物科技有限公司成功通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的GRAS（Generally Recognized As Safe）認(rèn)證，成為欖青素——中國(guó)第一家申報(bào)該品類FDA GRAS 獲得no question答復(fù)的企業(yè)！這一重磅消息標(biāo)志著唯鉑萊在合成生物領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力再上新臺(tái)階！
什么是FDA GRAS認(rèn)證
FDA GRAS認(rèn)證是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)食品添加劑或成分安全性的權(quán)威認(rèn)可。獲得“no question”，意味著該成分的安全性得到了FDA的充分認(rèn)可，無需進(jìn)一步質(zhì)疑，可在美國(guó)市場(chǎng)合法應(yīng)用于食品、飲料、保健品等領(lǐng)域。
認(rèn)證路漫漫，欖青素實(shí)現(xiàn)“四連冠”
自2022年1月啟動(dòng)GRAS認(rèn)證項(xiàng)目以來，唯鉑萊團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)長(zhǎng)達(dá)三年的努力：
2023年3月，完成self-affirmed GRAS并同步提交FDA GRAS申請(qǐng)；
2024年2月，再次提交FDA GRAS申請(qǐng)，補(bǔ)充完善數(shù)據(jù)；
2025年2月，經(jīng)過9個(gè)多月的審查與溝通，最終獲得FDA的“No Question”答復(fù)。
至此，唯鉑萊成為國(guó)內(nèi)首家在欖青素產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)“四連冠”的企業(yè)！
欖青素
欖青素中國(guó)食品添加劑新品種成功申報(bào)第一單位；
欖青素化妝品新原料備案第一單位；
欖青素食品生產(chǎn)許可證第一獲批單位；
國(guó)內(nèi)第一家FDA GRAS no question答復(fù)單位；
這一路走來，唯鉑萊始終秉持著“科技創(chuàng)造更多美好”的使命，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和高效的執(zhí)行力，成功攻克了技術(shù)難關(guān)，贏得了國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。這一系列成就，不僅彰顯了唯鉑萊在生物合成領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，更體現(xiàn)了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和對(duì)品質(zhì)的極致追求。
欖青素——天然超強(qiáng)抗氧化劑
欖青素是一種天然的多酚類化合物，具有超強(qiáng)抗氧化能力，是天然抗氧化活性物質(zhì)維C的20倍。但由于高昂的生產(chǎn)成本和繁雜的提取方法，一直難以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)。
唯鉑萊采用先進(jìn)的合成生物技術(shù)，利用自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌株發(fā)酵研發(fā)欖青素，具有純度高（達(dá)到99%以上）、穩(wěn)定性好（高溫環(huán)境下穩(wěn)定性好）、綠色環(huán)保（100%生物基碳）的顯著特點(diǎn)，已實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，為開拓國(guó)內(nèi)外應(yīng)用市場(chǎng)提供了可持續(xù)的產(chǎn)能保障。
作為一家專注于天然產(chǎn)物研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，唯鉑萊始終堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，致力于為全球客戶提供高品質(zhì)的天然原料和解決方案。此次欖青素獲得FDA GRAS認(rèn)證，不僅是唯鉑萊研發(fā)實(shí)力的體現(xiàn)，更是國(guó)際化戰(zhàn)略的重要一步。
未來，唯鉑萊將繼續(xù)深耕合成生物領(lǐng)域，加大研發(fā)投入，推出更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，助力全球健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)，唯鉑萊也將積極拓展國(guó)際市場(chǎng)，與全球合作伙伴攜手共贏，為消費(fèi)者帶來更多健康、安全、有效的天然產(chǎn)品。以世界一流的生物科技公司為目標(biāo)，致力于成為綠色生物智造全球領(lǐng)導(dǎo)者！
科技創(chuàng)造更多美好
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